公司简介
广州格慧泰福生物科技有限公司作为全国领先的医药、医疗器械领域质量安全、临床CRO、法规符合性技术服务机构,为医药行业提供专业、领先、创新的认证综合技术解决方案。

格慧泰福从研发审核和项目评估,到产品测试、临床研究、质量保证和全球上市注册技术支持,GHTF致力于为客户的产品和流程增加价值,促进客户在全球市场取得成功。

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最新资讯
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    2019-02
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    2019-06
    由于医疗器械的使用也非常依赖操作者的技术水平,因此在试验操作方面,伦理审查时考虑的主要因素包括以下几个:一是医疗器械试验操作失控后可能造成的损伤程度;二是医疗器械操作失控或即刻失败后的处理措施;三是实施操作的研究者资质等。一般来说,医疗器械的伦理审查,需要具有专业技术能力与伦理评审经验的伦理委员,对上述因素给予更多关注,这对受试者的保护至关重要。因此,在评审医疗器械时,伦理委员会一般还要从以下方面进行考量。1.知情同意过程。临床试验的知情同意是一个过程,知情同意并不单指签署知情同意书。因为在获得知情同意书
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    2019-06
    来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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