利好消息：广东省药品、医疗器械注册收费下调！！！

由于医疗器械的使用也非常依赖操作者的技术水平，因此在试验操作方面，伦理审查时考虑的主要因素包括以下几个：一是医疗器械试验操作失控后可能造成的损伤程度；二是医疗器械操作失控或即刻失败后的处理措施；三是实施操作的研究者资质等。一般来说，医疗器械的伦理审查，需要具有专业技术能力与伦理评审经验的伦理委员，对上述因素给予更多关注，这对受试者的保护至关重要。因此，在评审医疗器械时，伦理委员会一般还要从以下方面进行考量。1.知情同意过程。临床试验的知情同意是一个过程，知情同意并不单指签署知情同意书。因为在获得知情同意书

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心