二类医疗器械经营备案申请所需资料有以下这些内容：1.营业执照和组织机构代码证复印件；2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；3.组织机构与部门设置说明；4.经营范围、经营方式说明；5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；6.经营设施、设备目录；

加速冲刺上市“最后一公里”。通过地方药监局质量体系核查和检验合格的产品经由国家药监局颁发创新医疗器械产品注册证后，应由当地药监局对企业进行生产许可检查。为助力企业冲刺产品上市“最后一公里”，北京市药监局将创新医疗器械产品许可审批与产品质量体系核查同步进行，企业获得国家药监部门颁发的医疗器械注册证书后，最快当天就可从北京市药监局领取生产许可证。

此外，北京市药监局对职责范围内的二类创新医疗器械审批也全面提速，开通绿色通道，

4月15日，国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。

行动方案指出，省级药品监督管理部门重点检查第三方平台是否存在未经备案擅自为入驻企业提供医疗器械交易服务，直接参与医疗器械网络销售，未按规定配备相应的技术条件、质量管理机构或者人员等行为；是否按规定履行对入驻企业核实登记、阻止并报告入驻企业医疗器械网络销售违法违规行为等义务。市县级负责医疗器械监管的部门要重点检查医疗器械网络销售企业是否存在“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者