加拿大医疗器械设施执照
美国FDA公布2014财年医疗器械FDA注册收费
上海市第二类体外诊断试剂延续注册办事指南
湖南省申请开办第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业
湖南省关于加强临床试验管理及不良事件监测工作的通知
湖南省关于实施第Ⅱ类医疗器械注册网上申报的通知
海南省境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）
海南省医疗器械经营企业检查验收标准
北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2010版）
北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2010版）
北京市医疗器械无菌试验检查要点指南（2010版）
北京市医疗器械工艺用水检查要点指南（2010版）
上海市医疗器械产品预先分类申请
上海市体外诊断试剂生产企业质量体系考核申请
上海市体外诊断试剂经营许可办理要求
上海市医疗器械经营企业注销申请须知
上海市定制式口腔义齿生产质量管理实施细则
上海市医疗器械生产企业质量体系考核申请须知
临床化学体外诊断试剂(盒)产品技术审评规范（2011版）
上海市有关医疗器械规范生产细则实施中的问题问答和释疑
上海市医疗器械注册检测文件和要求
上海医疗器械一类备案及一类注册流程图
上海市第二、三类医疗器械生产企业新办、变更、延续、补证、注销办事指南
医疗器械专利申报要求
境内第二类医疗器械注册审批程序-国家指引
上海市第二类体外诊断试剂注册办事指南
体外诊断试剂注册检验抽样服务指南
北京市医疗器械生产企业质量管理体系考核程序
上海市医疗器械生产企业管理者代表管理暂行办法
上海市医疗器械生产企业管理者代表登记报备申请须知
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