省药监局 | 《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》发布！

2023-07-25

国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号）

2023-08-10

国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见

2023-07-20

国家药监局器审中心关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告（2023年第8号）

2023-04-12

国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

2023-04-06

广东省药品监督管理局办公室关于优化新版GB 9706系列标准检验及审评审批有关工作的通知

2023-03-28

国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 （2023年第14号）

2023-03-16

医疗美容医疗器械分类界定及常见医美药械简介

2023-03-14

MDR过渡期确定延长，制造商须满足这些条件！

2023-02-28

国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023年第22号）

2023-02-27

来了！国家下令：全国严查医疗器械

2023-02-21

2022年度医疗器械注册工作报告

2023-02-10

关于进一步明确医疗器械主文档登记及使用有关事项的通知

2023-02-10

广东省第二类医疗器械委托生产变更生产地址申报指引

2023-02-08

关于进一步明确医疗器械主文档登记及使用有关事项的通知

2023-01-31

《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读

2023-01-31

国家药监局关于发布《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个信息化标准的公告（2022年第127号）

2023-01-03

国家药监局关于成立第二届医疗器械分类技术委员会的公告（2022年第116号）

2022-12-28

浙江省药品监督管理局关于修订药品医疗器械产品注册收费事项的通告

2022-12-22

广西壮族自治区药品监督管理局关于印发《广西第二类医疗器械优先审评审批程序》的通知 桂药监〔2021〕26号

2022-12-22

上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类医疗器械应急审批程序》的通知

2022-12-22

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年11月30日）

2022-12-12

国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告（2022年 第114号）

2022-12-09

关于启用医疗器械临床试验严重不良事件及项目进展情况线上报告功能的通知

2022-12-02

关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单的通告（2022年第42号）

2022-11-23

《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（2022年第103号）解读

2022-11-15

国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的 企业质量管理》的公告（2022年第94号）

2022-11-02

国家药监局关于发放药品电子注册证的公告（2022年 第83号）

2022-10-11

药品网络销售监督管理办法

2022-09-06

关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引（试行）

2022-08-30