《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号）

2017-11-24

医疗器械生产监督管理办法【2017.11.21更新】

2017-11-24

医疗器械经营监督管理办法【2017.11.21更新】

2017-11-24

总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告（2017年第187号）

2017-11-24

国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告（2017年第145号）

2017-11-24

总局关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告（2017年第184号）

2017-11-15

总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知

2017-11-15

总局办公厅公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》意见

2017-11-15

总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知

2017-10-26

总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知

2017-10-26

总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知   食药监办械管〔2017〕56号

2017-08-28

《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）

2017-08-28

《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）

2017-08-28

《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号）

2017-08-28

《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号）

2017-08-28

国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号）

2017-08-28

关于征求《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》意见的函-食药监械管便函〔2017〕43号

2017-08-10

《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）

2017-08-09

广东省第二类医疗器械优先审批申请

2017-08-09

医疗器械注册质量体系核查【广东】

2017-08-09

国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定（国务院令第680号）

2017-06-08

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

2016-05-18

总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知

2016-05-18

关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知

2016-05-18

总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知

2016-05-17

总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

2016-05-17

关于征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及其现场指导原则意见的函

2016-05-17

总局关于发布牙科种植体（系统）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第70号）

2016-05-17

《医疗器械临床试验质量管理规范》

2016-04-09

总局2015年度医疗器械注册工作报告

2016-04-09