医疗器械超范围使用的审评思考

2019-02-26

关于医疗器械注册技术审查指导原则编制计划的通知

2019-02-26

如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

2019-02-25

进口医疗器械，未经注册或备案不得用

2019-02-25

2018年医疗器械产品分类界定结果汇总

2019-02-25

我国医疗器械标准体系持续完善

2019-02-22

关于调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别的公告（2019年第10号）

2019-02-22

关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告（2019年第9号）

2019-02-22

2月20日的国务院常务会定了这3件大事

2019-02-22

医疗器械执法问与答（二）

2019-02-22

【GMP检查大讲堂】夯实运行质量管理体系的重要基础

2019-02-21

医疗器械执法问与答（一）

2019-02-21

国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作

2019-02-21

体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

2019-02-20

3000万元专利侵权案引发的启示 开启医疗器械创新之旅应关注知识产权路标

2019-02-20

在人体内行走的机器人

2019-02-20

国外医疗器械注册审评项目管理人制度研究及启示

2019-02-20

使用过期医疗器械的认定与查处

2019-02-20

严防系统性区域性风险 药械广告行为列入随机抽查事项清单

2019-02-19

地方药监机构改革考验使命担当

2019-02-19

辽宁调整医疗器械生产企业分类分级监管目录

2019-02-19

2019年1月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls

2019-02-19

广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2019年第4期，总第54期）

2019-02-18

关于2019年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2019年第1号）

2019-02-18

3D打印医疗器械注册证

2019-02-18

聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

2019-02-18

广东省药品监督管理局关于印发贯彻落实“证照分离”改革要求做好行政许可相关具体管理举措的通知

2019-02-13

YY1298—2016《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》行业标准发布

2019-02-13

关于公开征求《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点（征求意见稿）》意见的通知

2019-02-13

国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 药监综械注〔2018〕45号

2019-01-18