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济南召开医疗器械注册申报工作培训会
本次会议是2020年全国医疗器械安全宣传周的活动之一,旨在进一步落实省市一体化推进济南加快发展工作有关要求,规范我市医疗器械注册申报工作。

首先,柴谦科长讲解了医疗器械注册受理及审评审批注意事项,主要从医疗器械定义、注册申报相关流程及要求、注册重点关注内容、相关政策及趋势等四方面展开,帮助企业梳理了注册流程,解析注册过程中的重点、难点内容。

10月23日下午,济南市市场监管局医疗器械处组织开展全市医疗器械注册申报工作培训会,会议邀请山东省食品药品审评认证中心柴谦科长、山东省食品药品审评认证中心医疗器械检查科杨盛林科长进行授课。会议在博科控股集团总部会议厅举行,由市市场监管局医疗器械处四级调研员孙恺同志主持,济南市内多家医疗器械企业共100余人参加。

随后,杨盛林科长介绍了医疗器械相关法律法规、医疗器械注册质量管理体系核查的重点事项,强调了完善的质量管理体系对医疗器械生产企业的重要性并详解了《山东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》。

此次会议,帮助济南市内医疗器械企业全面深入的解医疗器械相关法律法规,熟悉了注册申报的整体工作流程,有助于提高医疗器械注册申报工作的质量和效率,促进疫情期间医疗器械产业良性、高效发展。
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