行业培训
医疗器械注册产品标准编写基础知识培训
 

培训背景

随着我国医疗器械产业规模的的不断扩大,医疗器械标准作为医疗器械监管的技术依据,在检测机构、监管机构和企业都得到了高度重视。使得医疗器械标准的制修订工作的重要性日益彰显。新修订的GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》于201011日发布实施。新标准不仅解决了上一版本实施以来遇到的一些技术问题,而且与《ISO原则/IEC导则》的新规定协调一致,提高了标准的适用性。该标准对于进一步规范我国标准的编写和提升标准编写的科学性具有重要的基础作用,它是标准的标准。是自主起草我国国家标准和行业标准的基础标准,是我国各企业编写标准的重要依据。

培训对象

各企业负责研发、设计、标准化人员;
    科研院所从事标准化研究和管理的工作人员;
    各省、市、自治区标准化行政主管部门标准化人员。

培训内容

 一、标准化基础知识及GB/T1.1标准介绍
 二、医疗器械标准分类原则
 三、医疗器械标准编写要点和规范要求

专家简介

GHTF格慧泰福资深产品注册工程师
    培训收益

帮助广大企事业标准化工作者更好地开展和完善企业标准化工作,使企事业能制定适合企业的产品标准

培训费用及时间: 

培训费用:提供企业内部培训或公开课形式,具体请咨询我们的培训专员。  

时间:共2天,开课时间敬请关注GHTF格慧泰福培训中心的公开课程信息。(如有需要,可到企业开班)

每天上午:9:00-12:00,下午:13:30-17:30. 

地点:广州市白云区沙太北路209号捷锋大厦天宝写字楼225室培训中心

报名需知:

1、为保证教学质量本班限额20人,欲报从速。

2、报名资料:各位学员报到时务必交上个人的身份证复印件一张、小一寸相片两张。

报名方式:

    请将报名表传真或EMAIL到: GHTF格慧泰福培训客服中心

电话:(86 20)6622 8028 (86 20)6622 9028

传真:(86 20)3675 6302

联系人:陈小姐  E-mail: ghtf@ghtf-china.com

…………………………………………………………………………………………………………

回执

 (请于开班前10天传真至:020-3675 6302)

姓名

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职务

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