一、背景简介

根据《医疗器械监督管理条例》的相关要求，对医疗器械相关企业单位进行经营企业法规培训，进一步加强医疗器械经营企业管理，全面提高医疗器械经营人员法制意识、质量意识和依法经营意识，规范医疗器械经营行为，确保群众使用医疗器械安全有效。

二、培训对象

医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员，医疗器械质量监管机构及其他想了解有关技术知识的人员

三、培训目标

帮助企业及相关单位更好掌握医疗器械经营企业法规的有关要求，使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高，对此领域有一个系统性的全面认识，从而为实际工作提供切实有效的帮助。

四、培训内容

1.《医疗器械监督管理条例》

2.《医疗器械经营企业许可证管理办法》

3.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

4.《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准（试行）》

5.《医疗器械分类目录》

五、培训讲师

格慧泰福医药技术服务机构专职讲师