行业培训
医疗器械特殊过程确认与验证培训
 

一、培训收益

 详细讲解医疗器械验证与确认的原理以及实现方法,帮助企业运用过程确认的方法提升产品质量,并满足质量管理体系的要求;

 帮助医疗器械生产企业学习有关专业知识,确保生产企业对生产过程进行符合规范要求、行之有效的验证及确认,提升医疗器械生产企业质量体系管理水平,

二、培训对象

 医疗器械生产企业的企业质量管理人员、管理者代表、研发工程师、设计转换工程师、工艺工程师、质量工程师等和特殊过程确认有关的人员;

培训内容

第一部分:医疗器械验证的基本原理

第二部分:医疗器械特殊与关键过程的识别

第三部分:医疗器械环氧乙烷灭菌工艺与过程确认讲解及案例分析

第四部分:医疗器械辐照灭菌工艺与过程确认讲解及案例分析

第五部分:无菌包装工艺与过程确认讲解及案例分析

三、专家简介

胡老师

20年以上的医疗器械生产企业工作经验;

曾在无菌、植入类医疗器械企业担任高管多年,具备多年医疗器械GMP实施经验和企业高管经验;

 

全国服务热线:

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