一、培训收益
介绍质量管理过程中有关无菌检验的最新政策法规和标准的要求;
深入介绍无菌检验的各种方法,掌握正确的检验手段,以达到有效提高医疗器械生产企业质量管理水平与效率;
课程贯穿案例研究、实例分析和互动讨论等,达到最佳培训效果。
二、培训对象
医疗器械监管机构从事生产监管、生产企业日常检查、监督检验的工作人员;
医疗器械生产企业从事生产管理、质量保证、质量控制、检验的工作人员;
其他想了解有关技术知识的人员。
三、培训内容
常规微生物检验所需要的硬件选择、使用及维护
培养基的种类、选择及使用
样品制备方法的选择及应用
实验方法的选择和确认
微生物的转移技术与培养系统.
培养结果的观察方法
实验结果的记录及实验报告的基本内容
实验质量的控制
初始污染菌检验
热源检验
纯净水检验
无菌检验
实物操作