申报资料项目表

资料分类

资料项目

注册分类及资料项目要求

1

2

3

4

5

6

综述资料

1

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2

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3

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4

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5

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6

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药学研究资料

7

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8

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*4

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*4

*4

9

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10

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11

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12

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13

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14

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15

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资料分类

资料项目

注册分类及资料项目要求

1

2

3

4

5

6

药理毒理研究资料

16

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17

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*14

±

*16

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18

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*14

±

*16

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19

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*14

±

*16

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20

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*14

±

*16

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21

*17

*17

*17

*17

*17

*17

22

*11

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23

+

±

±

±

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24

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±

±

±

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25

*6

－

*6

*6

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－

26

*7

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－

－

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27

+

*18

*18

+

*18

－

临床研究资料

28

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29

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△

30

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△

31

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32

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△