一、注册代理辅导作用

1、提供专业技术支持

（1）、审查产品及厂家是否具备注册条件。

（2）、审核并确定客户提供的技术信息是否符合SFDA要求。

（3）、为不完善的技术资料提供解决方案。

（4）、为缺失的关键技术资料提供补充研究服务。

2、注册申报资料编辑

（1）、全面审核客户提供的原始资料，提出预审意见，并指导客户补充或完善。

（2）、为生产厂的证明性文件提供指导性模板。

（3）、负责全文编写申报资料的各项综述。

（4）、训练有素的专业技术人员，严谨翻译、编写、筛选、检索和编辑，完成全套申报资料并达到SFDA的技术审评要求。

3、注册管理

（1）、向SFDA提出注册申请，并递交符合《技术规范》的注册申报资料。

（2）、与审评专家沟通注册过程中的技术问题，或解答专家提问或提交补充资料，或解决与注册有关的任何技术问题，直至通过审批。

（3）、样品检验管理计算样品用量、样品通关、检验申请、样品送检。对检验过程中的任何技术问题，与检验人员沟通、协调并推进，并最终完成质量检验。

二、注册辅导优势

高效快捷