（1） 药用丁基橡胶瓶塞；
（2） 药品包装用PTP铝箔；
（3） 药用PVC硬片；
（4） 药用塑料复合硬片、复合膜（袋）；
（5） 塑料输液瓶（袋）；
（6） 固体、液体药用塑料瓶；
（7） 塑料滴眼剂瓶；
（8） 软膏管；
（9） 气雾剂喷雾阀门；
（10  抗生素瓶铝塑组合盖；
Ⅱ类药包材：
指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。
实施Ⅱ类管理的药包材产品有：
（1）药用玻璃管；
（2）玻璃输液瓶
（3）玻璃模制抗生素瓶；
（4）玻璃管制抗生素瓶；
（5）玻璃模制口服液瓶；
（6）玻璃管制口服液瓶；
（7）玻璃（黄料、白料）药瓶；
（8）安剖
（9）玻璃滴眼剂瓶；
（10) 输液瓶天然胶塞；
（11) 抗生素瓶天然胶塞；
（12) 气雾剂罐；
（13) 瓶盖橡胶垫片（垫圈）；
（14) 陶瓷药瓶；
（15) 中药丸塑料球壳；
Ⅲ类药包材：
指Ⅰ、 Ⅱ类外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。
实施Ⅲ类管理的药包材产品有：

（1）抗生素瓶铝（合金铝）盖；
（2） 输液瓶（合金铝）、铝塑组合盖；
（3） 口服液瓶（合金铝）、铝塑组合盖；
生产 Ⅱ、Ⅲ类药包材，须经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准注册，并颁发《药包材注册证书》。

GHTF格慧泰福技术为广大药包材企业可以提供的服务有：

1、药包材企业GMP诊断咨询：

（1）了解企业现状、根据规范找出差距。

（2）提出初步解决方案

根据管理定位和认证目标，提出认证思路及基本资源需求如：硬件改造思路、资金、时间，人员需求等。

2、制订药包材GMP认证计划：

包括组织机构、人员配置、培训方案、硬件改造方案、文件体系方案等。

3、指导GMP认证计划实施

A、硬件
（1）协助甲方按GMP规范完成车间设计
（2）协助甲方按有关GMP规范的要求给予施工并监督
（3）协助甲方按GMP规范进行设备、设施的选型及采购
B、软件

（1 提供全套GMP模板文件
（2 指导甲方完成GMP文件体系转化
（3 指导甲方完成记录的填写和整理，使之符合GMP的要求
（4）指导甲方完成各种GMP档案如供应商审计、验证、计量等工作。

C、培训

(1).GMP认证目的、意义和程序
(2).GMP相关法律法规及关系

(3).GMP基本内容

(4). GMP现场检查项目分析
(5).文件编制基本要求
(6).迎检培训：⑴认证流程⑵迎检安排⑶检查项目分析⑷注意事项
D、现场检查相关工作
(1).指导甲方完成自检工作， 编制自检报告。
(2).指导甲方编制申请认证的报送资料，对企业进行模拟认证并提出并指导落实整改方案。
(3).模拟现场检查

(4).现场检查协调

E、GMP现场检查后跟进

(1).指导甲方完成整改措施落实及文件形成

(2).领取GMP证书

4、药包材注册资料汇编

5、药包材药物相容性试验辅导

6、药包材注册检测咨询服务

7、药包材注册审批过程沟通跟进咨询