Hi,are you ready?
准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧
有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格,让我们了解您的项目需求,这是一个良好的开始,我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话,让我们听到你的声音!

格慧泰福(GHTF) | 高端医疗器械临床注册专家

24小时免费咨询热线:

400-9905-168

填写您的项目信息

填写完表单后,请点击以下任意一种沟通方式:

QQ咨询 QQ咨询 在线商桥

我们的服务
BSCI审核相关要点理解
 

一、BSCI的框架

l 国际劳工组织公约(核心劳工公约具有法律约束力)

l 联合国人权宣言

l 地方法律

l 与SA8000标准密切相关

理解要点:企业符合当地法律法规是重点,同时引用了SA8000标准,BSCI审核对已通过SA8000的企业可以不进行审核。

二、BSCI的审核流程:

前期的准备:

公司12个月的考勤记录及工资单,公司组织结构图,自有生产场所的数量和地址,每个生产场所的员工人数,分包商和供应商的数量及其关系,BSCI文件清单中日常记录表单。

进程的开始:

1、 供应商联系BSCI成员、审核公司提出审核要求。

2、 公司签署BSCI行为守则。将BSCI的相关标准通知所有雇员和相关方。

3、 自我评估/审核(认真核对公司的实际完成情况)。

4、 初次审核—整改计划—整改过程—复审。

理解要点:同一个企业最多只有5次复审机会,如果企业在复审阶段不能通过审核,BSCI会员会将该企业从供应商名录中删除,同时也会删除中间的贸易公司。初审每3年进行一次,工厂报告过期后,换了客户时才可以重新提出审核。BSCI审核不提供证书,可提供审核报告。

三、BSCI审核评分标准:

1、 次要问题超过2个但不超过50%时得1分;

2、 主要项不符合要求时得0分;

3、 对工人造成“立即”伤害时,可判为主要项目;

4、 系统性的风险应判为主要项目;

5、 审核报告的分数取所有13个标准大项中最低分数,当13个标准大项分数全部为2分时,报告才是2分。

四、BSCI审核13个大项标准理解:

B1 .管理实践:

B1.1企业必须以书面形式任命一位高管人员负责实施BSCI工作,同时要以书面形式任命执行层负责人。

B1.2员工的需要进行相关的培训(职业健康、安全、化学品使用、权利和义务等)。

B1.3分包商的管理:

B1.3.1分包商应列出产品名录,所供产品名称。

B1.3.2建立《分包商管理程序》,要求分包商签订BSCI行为守则。

B1.3.3定期的对分包商进行评估,评估中出现的整改要求需提供改善记录。

理解要点:分包商的定义:当所有产品工序外包时,才将该外包工厂作为分包商;如果公司没有分包商,企业也应该编写《分包商管理程序》,以便后续管理操作。

B2.文件记录:

B2.1文件分类:a、资格类,b、证明类,c、记录类

B2.1.a资格类:从事某种活动的能力证明。例如企业营业执照,卫生许可证证明,职业健康检查报告,特殊工种证书,特殊工序、机床操作证等

B2.1.b证明类:证明公司符合标准的记录。例如企业缴纳社保证明,比例是否达到当地法律标准;加班时间是否符合当地法律以及公司所获得第三方认可机构的证明文件。

B2.1.c日常记录类:详见BSCI文件清单。

理解要点:相应的日常记录需在日常工作中逐步填写保存,工厂应积极开展自查工作。

工厂常见的缺失记录:工厂厂房消防、环境验收报告;工厂与当地医疗机构签订的“绿色救助协议”;饮用水的水质检测报告等。

B3.工作时间:

B3.1企业的工作时间应遵守相关法律和法规。

B3.2正常的周工作时间应遵循国家法律但不能超过48小时。

B3.3每周的最高可承受的加班小时数不得超过12小时,加班小时数应是员工自愿的。

理解要点:

1、 每周休一,周总工作时间不大于60h,连续6天要有一天休息时间,注意国务院放假调休通知的BSCI审核不认可,休息时应是连续的24小时。

2、 对于工厂的加班时间操作,工厂可以去当地劳动局开据一份《综合计算工时批文》进行调剂加班时间。

3、 提供12个月的考勤记录,考勤记录上应规避“频繁出现忘记打卡”现象。

4、 员工应按公司规定的作息时间进行打卡,公司应将明确的作息制度编制、粘贴,保证每个员工都知晓。

5、 工厂吃饭时间,前后休息时间不算做工作时间内。

B4.薪 酬:

B4.1.1工资,最低工资应符合当地规定,不得有惩罚性的扣减工资,禁止不合规的学徒工制度,禁止以契约形式图谋拒绝支付员工应有的福利。

B4.1.2加班工资(平时加班费用+周末加班费用+法定节假日)

B4.1.2.1计件加班工资的处理,基本工资/21.75/8=每小时工资,去乘以相应的加班时间。

B4.1.3社保缴费,企业应出据一份工厂有多少工人购买了什么样的保险,同时提交近3个月的缴费收据。

B4.1.4有薪假期,有薪休假统一休息时,应通告工人同意,惩罚性的罚款不能有,可以有赔偿性的扣款。扣款数额不能超过所拿总工资的20%,扣完后总额不得低于当地最低工资。

B4.1.5离职员工薪资,离职员工离职5天后工资必须结清,可与员工商定后最长不能超过一个月。

B4.2 支付时间,工资发放延期不能超过一个月,可以延长12天发放,与工人协商后最长可以到22天,同时工厂应提供相应的工资条给工人。

理解要点:举例说明关于工厂提供宿舍、食堂扣款问题,所以员工对工厂的食堂,宿舍选择应有自愿权利,工厂应遵循合理的收费原则,同时对于没有食宿不能扣款。当月底工资因正常的食宿扣款后低于当地的最低工资时,工厂不违规,此时将员工的行为理解为正常消费行为。

B5.童工/未成年工:

B5.1童工定义:16周岁以下为童工;

未成年工定义:16岁到18周岁未成年工可以雇佣。

B5.2对于未成年工不能要求其加班,不能从事有毒、有害工种,不能从事重体力劳作。

B5.3工厂出现童工时企业应制定挽救正在工作的童工的措施和程序,采取童工补救措施进行补救工作。

理解要点:童工补救措施中工厂需要支付相应费用和承担责任。不能让员工带小孩进入生产区,招聘人员应核对应聘者身份证资料,建立详细的花名册进行控制,同时对员工进行培训。此条款所得分数只有2分或者0分,无1分的说法。

B6.强迫劳动/惩戒措施/囚犯劳动:

B6.1强制劳动表现:不得收取工人押金,收押证件,强迫加班,延长工人辞职时间。

B6.2惩戒性表现:体罚员工,精神或者身体强迫以及言语侮辱。

B6.3囚犯劳动时因和正常劳工一样对待处理。

B6.4工厂应遵循同工同酬的原则。

B7.结社自由/集体谈判自由:

B7.1工厂应设置工人投诉渠道。

B7.2若企业内无现有的员工组织,员工应有组建类似独立组织的自由,组织所召开的定期会议应保存会议记录。

B8.歧 视:

B8.1工厂不能因一下几个原因歧视员工:性别、年龄、宗教、种族、社会等级、社会背景、残疾、国籍、工人组织(包括工会)的成员身份、政治性的协会成员身份。工厂应做到同工同酬。

B9.工作条件:

B9.1工作条件的分类:a、室内温度,b、通风,c、噪音,d、照明,e、生产区域、厨房、宿舍等的卫生情况。

a、室内温度:5℃≤T≤30℃为宜。

b、通风:无刺激气味,不会产生胸闷感受,化学品区域安装通风设备。

c、噪音:连续噪音不能超过85db,每升高3db,工作时间缩短一半。

d、照明:员工避免在太阳光直射下工作,工作区域灯管应保证完好。

B10.健康与社会福利设施,B11.职业健康与安全:

B10.1企业应提供健康安全的工作环境,企业应指定一位高级管理者代表负责职业健康与安全,企业应进行各类职业健康与安全的培训如急救培训,救火培训等。企业应进行常规的安全检查,提供清洁的浴室,适于饮用的饮用水,适于食物储存的卫生设施。提供PPE并预防未成年工接触危险、不安全、不健康的工作环境。

B12.宿 舍:

B12.1宿舍必须遵守其他工作场所的健康安全同样的要求,宿舍应与生产和存储区域完全分开,确保宿舍是合适人居住的。

B13.环 境:

B13.1消防安全

B13.1.1企业定期的在宿舍,生产车间进行消防演习,每年不低于1次,并做好相关记录。

B13.1.2设施、设备,公司配备灭火器的数量要求:车间区域80平米/个,仓库区域120平米/个,办公室150平米/个。如果存在消防栓数量可以做7.5折,如果存在喷淋系统数量可以做6折。

B13.1.3灭火器安装要求:

l 离地8厘米,高度不大于1.5米;

l 灭火器上方要做出标识,不能被阻挡;

l 同一地点摆放数量不能少于2个,不能同时多余5只;

l 消防栓,灭火器应定期进行检查,记录。

l 消防警铃保证每栋楼任何地方都能听见,且每层楼要有一个警铃按钮。

B13.1.4应急灯要求,出口处进行指示标识。每个工作区域应粘贴逃散图同时地面逃生路线应指向最近的逃生出口处。最少保证消防出口2个,并且消防出口大门向外开启模式,上班时间该门处于开启状态。

B13.2设备安全:

B13.2.1特殊设备的操作需持证上岗,齿轮传动处应加盖保护。对特殊设备应建立定期自查制度并做好记录,相应的检查人员需进行资质证书备案。例如,电工证,叉车工证,行车工证等。

B13.2.2生产现场电器设备的电线、电路不能裸露在地面,电柜接口处不能裸露在空气中同时不能用木质材料做固定支座。

B13.3药箱,急救:

B13.3.1工作,生活区域应提供医药箱,放足够合适的药品,不要放置口服药。药箱要有专人管理,放置药品无过期现象,药品的种类包含处理伤口、压伤的药品。

B13.3.2公司应最少培训2名急救人员,最佳男女各1名,每个班次有1名,并粘贴急救人员信息。

B13.4劳动保护:

B13.4.1劳动保护应对全体员工进行相关培训,对危险设备,工序进行标识和检查,并做好记录。

B13.5化学品管理:

B13.5.1化学品的放置应标识明确,提供化学品说明书或者物资安全使用资料,对化学品进行二次容器处理。不能使用食品容器盛装化学品,与有资质的公司签订回收协议。

B13.6工作、生活区卫生间:

B13.6.1卫生间的数量要求是:按100人的工厂进行举例,女性每20人一个蹲位,男性每25人一个蹲位。在卫生间区域需提供洗手设施。例如提供肥皂,手纸等。卫生间需配备冲水设施保持清洁卫生。

更多
收起
全国服务热线:

400-9905-168

关注我们

粤ICP备13059948号 广州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版权所有