根据广州市医疗器械网上监管要求，企业在递交申请前，请先登陆广州市食品药品监督管理局综合业务平台（http://web.gzfda.gov.cn）医疗器械报备系统，按要求填写并上传相关内容（具体见《医疗器械生产经营企业数据报备指南》、《广州市器械企业网上监管工作指南》），并打印企业基本信息页面。
1 . 《医疗器械经营企业许可证换发申请表》一式两份
2 . 《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及复印件 
3 . 《营业执照》副本原件及复印件（经广州市商事登记的，无需提供原件，由审查机关网上核验有关信息）
4 . 法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证复印件
5 . 企业负责人、质量管理人学历、职称证书及个人简历、培训记录复印件。质量管理人在职在岗证明材料（劳动合同、在本企业的个人社保证明）（经营B类产品的企业，需提供质量管理人曾在医疗机构工作的证明文件、执业医师执业证或曾在医疗机构工作时购买的社保证明文件）
6 . 《专业技术人员一览表》和人员的学历、职称证书、身份证明复印件；
7 . 经营场所和仓库平面图（须标明实际尺寸）及房屋产权或使用权证明（注：根据《广州市房屋租赁管理规定》（广州市人民政府令第29号），租赁协议需在当地街道、镇出租屋管理服务中心进行租赁登记备案）
如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票或使用情况说明，冷库安装合同、运行合格证明或使用情况说明等。
8 . 企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份 
9 . 《医疗器械经营企业换证自查表》，不良事件监测报告材料（按照企业汇总表说明，填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》，并发送给省药品不良反应监测中心1份）1份 
10 . 质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺 
11 . 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份
12 . 换发《医疗器械经营企业许可证》确认书

不收费

1、《中华人民共和国行政许可法》
2、《医疗器械监督管理条例》 
3、《医疗器械经营企业许可证管理办法》 
4、《广州市商事登记制度改革实施办法》（试行）