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我们的服务
GMP认证服务概述

一、对企业进行现场考察,提出GMP认证准备工作的初步意见

 1 、 了解企业GMP认证所需要的厂房设施现状、设备现状,以确定现有设备及

设施的可利用性;

 2 、了解拟认证车间的剂型、品种、工艺,以确定与国家GMP认证政策的符合

情况,根据企业实情提出解决方案;

 3 、了解机构设置情况,员工对GMP认识程度和GMP的培训情况,以确定开展

培训工作的重点;

 4 、了解企业质量技术人员及管理人员的现状,特别是准备参与GMP认证工作

的主要人员的GMP知识现状,以采取高效的服务方式;

 5 、了解企业生产质量管理文件体系现状,以确定现有文件系统在GMP认证中

的可利用性;

 6 、了解企业的GMP认证工作的总体计划和时间安排。

二、帮助企业进行厂房工艺布局设计

 1 、根据企业厂区平面布局现状,按照GMP要求提出调整方案(该项目免费),

适用于老厂房改造;

 2 、格慧泰福顾问对新厂区提出平面布局方案(本项目为另收费项目),协助企业会同省级相

关设计部门讨论通过布局方案,确保方案符合GMP标准。

任何事情最关键的因素是人,实施GMP认证也是一样,GMP认证工作需要企业内

部各职能部门的积极参与和通力协作

 

自检方面的准备

  

      自检是实施GMP认证的重要内容,是企业发现问题制订整改措施的依据,是培

养和锻炼自己的GMP审核员的重要途径。因此自检必须精心组织,认真对待,决

不能走走过程。自检工作应做到有计划地定期进行,严格按现行GMP规范和认证

检查项目的内容,逐项检查,逐项评分,并详细记录找出的缺陷和问题。自检工

作应明确范围,循序渐进。自检的形式可采取各部门内自检、上级对下级的检查、

相关部门的交叉检查等。

 

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之苦,欢迎来电咨询并诚邀您前来洽谈合作。

 

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