方案的依从性:
1. 研究者是否熟悉临床试验方案
2. 是否制定了保证依从性的措施mail:nidd308@163.com
3. 所获得的试验数据是否符合方案
4.试验各步骤的实施与完成是否依从
5.监查员是否按要求监查,发现及解决,报告了问题。
病人的依从性(compliance):
是指病人执行医嘱的客观应答的程度。在新药临床试验中,依从性可定义为受试者按照规定的药物剂量和疗程服用试验药物的程度。
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