服务内容
提供进口药品、国产新药(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期)、仿制药、中药保护品种等临床试验服务(试验设计、组织实施、数据统计分析等)。
临床试验服务,内容涉及:临床全包服务、临床方案设计、临床监查、临床稽查、临床研究者会议组织实施、临床咨询、临床数据管理及统计、临床研究报告撰写等,可以根据客户需求进行模块化定制服务,为您的临床试验提供一站式、全方位、综合解决方案。
服务流程
• 签署委托服务合同
• 临床试验基本文档准备(方案、病例报告表、知情同意书等)
• 临床试验启动(研究者和研究中心的选择、研究者会议组织、申报伦理、与研究中心签署临床研究合同等)
• 临床试验监查
• 临床试验管理
• 临床试验安全性报告
• 临床试验稽查和质量控制
• 临床数据管理及统计分析
• 临床试验总结报告撰写
服务说明
试验周期
具体试验周期需要根据产品的性能要求、特点而定。
试验费用
试验费用分为研究机构收费和我方临床服务费两部分,视机构选择、试验的复杂程度而定。