2015年12月15日至12月18日,广东省执业药师注册中心在广州举办了第十一期医疗器械GMP初级专员（内审员）培训班。本期培训班得到了省局的高度重视，省局医疗器械生产安全监管处处长张锋作开班讲话，中心副主任蔡萍主持开班仪式。

    张锋处长首先对参加培训班的学员表示欢迎，对医疗器械企业对培训班的重视感到高兴。张锋指出：我省医疗器械企业数量庞大，医疗器械产业在全国名列前茅。这些数据背后就给监管者提出了挑战，我省医疗器械安全监管所配备的人员、装备都非常有限，因此希望企业加强行业自律，一起营造良好的监管环境。省局按照“四个最严”的总体要求，落实“七抓一确保”的具体措施，加强日常监管。同时需要企业自身不断发展壮大，在加大研发资金投入的同时也要注重人员法律法规上面的培训。通过参加专业培训，提升人员综合素质，确保产品的高质量。各位学员要通过培训加深认识自己在企业的职责，在新条例，新办法出台后要加强学习相应的规范性文件，更好的服务企业。

    为本次培训授课的有省局医疗器械安全监管处和省局审评认证中心从事医疗器械审批认证以及国内知名认证企业的专家，他们分别从医疗器械监管法规体系，医疗器械注册上市，ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准介绍，医疗器械生产质量规范检查，医疗器械生产企业质量体系检查准备工作和常见问题等方面进行全面的分析和详细讲解，促进企业理解质量管理体系的重要性，在实际工作中按照GMP要求更好地实施贯彻体系，进一步保障医疗器械质量安全可控。老师在讲课结束后及时解答学员提出的问题，学员们普遍反映学习效果良好，获得学员好评。