为规范口腔科医疗器械购进使用行为，保障市场经营秩序以及辖区群众用械安全，近日，江西省景德镇市市场监管局开展了口腔科医疗器械经营使用环节专项检查。此次专项检查结合辖区内口腔诊疗单位分布广和诊疗条件差异大等实际情况，采取市县联动，以口腔科医疗器械使用环节为检查重点，全方位、多层次开展检查工作。


一是加强摸排，摸清底数。对全市口腔科医疗器械批发零售单位、口腔专科医院、中小型口腔诊所等逐一开展现场检查，全面掌握辖区内口腔科医疗器械经营使用单位底数及基本情况，动态建立监管底数库。


二是加强执法，督促整改。重点检查是否从合法渠道购进医疗器械，是否查验留存医疗器械供应商资料，保留进货票据，并建立真实、完整的医疗器械验收记录，口腔植入材料等高风险医疗器械是否永久保存植入记录；是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，进口医疗器械是否有中文标签及说明书，重点检查牙胶尖、水门汀等品种；是否按说明书及标签规定贮存医疗器械。对验收记录不完整、储存养护执行不到位等问题进行责令改正并给予指导，要求限期整改到位，对整改不到位的将依法进行后续闭环查处。


三是加强宣教，构建长效机制。要求各医疗器械经营使用主体每年度对照《医疗器械监督管理条例》及时开展自查自纠；普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，提升辖区内口腔诊疗单位风险管控意识和从业人员的法律意识。同时，加大对口腔诊疗单位的日常监管力度，构建“常态化监管+突击性抽检+不定期检查”的长效监管机制，守好药械安全关。


截至目前，景德镇市共检查口腔科医疗器械经营使用单位10家，已现场指导整改2家，责令整改3家，立案查处3起，取得初步成效，有力震慑了违法违规行为，进一步提升了景德镇市口腔科医疗器械使用质量。