众所周知,2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR认证将逐步,在2024年完全取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。
在客户的高度配合以及我司高效专业的辅导服务下,该客户的手术刀系列产品终于通过了公告机构DNV的审核审评,顺利取得欧盟有史以来最为严格的MDR认证!可喜可贺!
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