国家药监局发布关于批准注册195个医疗器械产品的公告。公告显示，2021年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品195个。其中，境内第三类医疗器械产品132个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品36个，港澳台医疗器械产品1个。（来源：国家药品监督管理局）


9月获批的境内第三类医疗器械产品包括髋关节假体、一次性使用输液器/针、软性亲水接触镜、不可吸收结扎夹、血液透析干粉、集成式膜式氧合器、便携式彩色多普勒超声系统、超声软组织切割止血设备、胸腰后路钉棒内固定系统、体外除颤监护仪、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒、人工耳蜗植入体等共计132款产品，其中一次性使用输液器/针以及体外诊断试剂盒类产品居多。


获批的进口第三类医疗器械和第二类医疗器械涉及植入式心脏起搏器、牙科种植体、等离子手术设备、导引延长导管、非接触式眼压计、旋转阳极X射线管组件、一次性眼科手术用刀等产品。获批的港澳台医疗器械则仅有一款角膜塑形用硬性透气接触镜。