江西省医疗器械注册人申报过程中需要注意些什么?
江西省药监局将以注册人制度的推出为契机,进一步改进审评审批流程,提升审评审批效率,加快医疗器械生产企业特别是体外诊断试剂、有源类医疗器械等高新技术产品在江西省落地生根,让人民群众能够更快的用上安全、可靠的产品,推动江西省生物医药产业高质量发展。
江西省注册人制度目前还处于起步阶段,许多细节问题还有待在实践过程中予以解决,欢迎各方提出宝贵意见,我们将根据各方意见及时改进。目前来说,注册人在申报过程中要注意:一是该方案目前只适用于江西省范围内;二是待国家药监局发布注册人制度实施工作通知后,该方案将视情予以废止或进行修改;三是注册人制度申报资料清单、委托现场检查要点等江西省药监局将及时推出,届时将以公开的形式进行发布;四是注册人制度实施过程中会出现许多新的问题,我们将在发现问题后及时研究,不断完善。所以请注册申请人在进行申报前,要密切关注江西省药监局发布的各项工作通知,并加强与江西省药监局的沟通。