江苏医疗器械大数据中心数据应用平台通过医疗器械数据生态化，可全面了解医疗器械市场主体及产品动态，将安全监管所涉环节信息进行汇集规划，进一步开展趋势评估与政策实施风险预判，以思维导图、数据可视化方式，呈现出医疗器械企业近百个维度的全面信息，促进江苏省医疗器械产业的转型升级，提高科学监管水平、改善营商环境，以大数据分析推动行业持续健康有序的高质量发展。


“在全球信息化快速发展的大背景下，大数据已成为国家重要的基础性战略资源，正引领新一轮科技创新，推动经济转型发展。”洪晓顺指出，在数据库的建设过程中一定要做好前期的顶层设计，真正实现大数据建设的两头对接，不仅要将收集来的数据进行分析加工形成产品，更要通过市场反馈反哺数据库，最终为企业产品工艺改造、产品质量安全等方面提供改造建议。


第一，加大数字建设，持续提升大数据中心核心能力，提高信息化效能；第二，开展大数据在监管服务的研究应用，优化营商环境；第三，加强对医疗器械重点领域发展研究，聚力推进产业高质量发展；第四，创新“智慧园区”服务模式，引导产业发展规划，提升园区综合能力和影响力。


此外，会议还安排了学术交流环节，国家药监局南方医药经济研究所数据中心副主任李丹荣以《医疗器械监管政策及信息化应用报告》为题，介绍了《医疗器械监督管理条例》正式实施后对医疗器械产业带来的巨大影响，并重点解读了当下医疗器械网络销售政策法规等。


由江苏省药品监督管理局、江苏省产业技术研究院、高淳区人民政府联合国家药监局南方医药经济研究所共同推动的江苏医疗器械大数据中心在此次论坛上正式揭牌成立。国家药监局信息中心原党委书记洪晓顺、南京工业大学副校长李世收、中国孤儿药创新联盟创始人郑维义担任该中心名誉主任，连儒强担任主任。


目前该中心已经导入国内与医疗器械领域相关的27个数据库，涵盖从知识产权、研发、生产、销售、监管在内的全链条数据。