国产Ⅰ类医疗器械注册情况：
广东省获准数量居首位，29%为体外诊断试剂
从国产Ⅰ类医疗器械备案产品分布情况看，数量排名前三的省（自治区、直辖市）分别为：广东省280件、山东省209件、江苏省199件。从细分领域看，4月国产Ⅰ类医疗器械产品主要为体外诊断试剂504件（29%），注输、护理和防护器械459件（27%），物理治疗器械130件（8%）等。


国产Ⅱ类医疗器械注册情况：
广东省获准数量居首位，30%为体外诊断试剂。从4月国产Ⅱ类医疗器械产品注册分布情况看，数量排名前三的省（自治区、直辖市）分别为：广东省162件、江苏省86件、北京市84件。从细分领域看，4月国产Ⅱ类医疗器械产品主要为体外诊断试剂255件（30%），注输、护理和防护器械243件（29%），口腔科器械66件（8%）等。


2021年4月，各省（自治区、直辖市）药监局共批准Ⅱ类医疗器械产品注册843件，环比减少20.4%，较去年4月减少61.7%；各市药监局共批准Ⅰ类医疗器械产品备案1706件，环比减少25.1%，较去年4月减少49.1%。