继续鼓励医疗器械创新发展
按照《江西省食品药品监督管理局关于鼓励医疗器械创新促进产业发展的若干规定（试行）》要求，继续做好创新医疗器械产品的审查和优先审批工作，注重做好填补省内空白且具有较高技术含量产品的帮扶工作，符合要求的产品一律纳入绿色通道，加大审评审批前的指导帮扶，全程加快审批审评速度，助力我省医疗器械产业转型升级。按照省政府的统一部署， 继续做好热敏灸类医疗器械产品的审批工作，加大对热敏灸产业的扶持，帮助热敏灸类产品生产企业协调解决在注册过程中遇到的新问题。

做好审批审评的基础保障工作
坚持节约高效的原则，在审批审评工作经费上予以充分保障。 进一步完善注册档案管理制度，在电子审批系统全面完成后，完成全部纸质档案的归档、整理工作。 加强各类与医疗器械注册相关资料的收集整理，完成各类文件资料的编撰工作，作为今后注册工作的基础性资料 。按照年度工作安排，组织一次面向全省医疗器械注册工作人员及部分生产企业的培训会议。依规做好医疗器械注册方面的信息公开工作。 

稳步推进医疗器械检验检测能力建设项目，支持省医疗器械检测中心积极参与中检院等国家级的能力验证工作，根据发展需要开展检验检测能力的扩项工作，使医疗器械检验检测能力与我省医疗器械产业发展态势基本适应。 继续做好医疗器械检验检测人才队伍建设工作，做好人才培养和储备工作，计划引进相关专业人才5-6人，其中争取引进博士学历1人。

加快提升信息化管理水平
按照国家局“智慧+监管”工作的部署，以“放管服”精神为指导， 认真落实医疗器械注册审评审批信息化工作，进一步完善医疗器械电子审批系统，实现受理、注册核查、审评、审批等全部流程全程电子无纸化。继续做好服务保障工作，通过QQ群、电话、面询等方式，指导企业做好电子申报工作。全面推行电子印章、电子签名等在医疗器械政务服务中的应用，启用相关电子印章，逐步开展电子证照工作，真正实现一次不跑，方便企业和群众在线办理。