截至2020年12月底，据众成医械大数据平台统计，2020年全国境内医疗器械产品备案、注册共计46677件，较去年同期（31266件）增长49.3%。其中，Ⅰ类备案29599件，Ⅱ类注册16201件，Ⅲ类注册877件。

除延续注册、信息变更外，境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册共计16021件（以下简称“首次注册”），同比增长64.9%。其中，Ⅱ类产品首次注册15156件，Ⅲ类产品首次注册865件。

细分领域
从细分领域看，Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册数量排名第一的是注输、护理和防护器械，共计8019件；排名第二的是体外诊断试剂，共计3305件；后续依次为医用诊察和监护器械，口腔科器械，临床检验器械，无源手术器械，医用成像器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，无源植入器械。

省、市排名
说明：以下排名数据，不包括2020年首次注册后过期与注销的产品。

1、省级排名
从各省Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册数量来看，2020年广东省以2224件位居全国第一；江苏省、湖南省分别以1929件、1532件排名第二、第三；其次为河北省、江西省、山东省、北京市、河南省、浙江省、上海市。