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华为腕部单导心电采集器取得医疗器械注册证
近日,华为终端有限公司取得第二类医疗器械注册证。华为腕部单导心电采集器取得医疗器械注册证。医谷查阅11月2日广东省药监局发布的《广东省医疗器械注册人试点品种清单》显示,华为终端有限公司作为申请注册人,申请了医疗器械——腕部单导心电采集器(VID-B99)。通过药监局官网显示的信息,华为通过广东省注册人试点,已经拿到相关产品注册证,受托方为歌尔股份,产品为腕部单导心电采集器,属于可穿戴医疗器械,适用范围或预期用途为:供成人腕部单导心电数据的采集应用,批准时间为2020年10月30日,有效日期至2025年10月23日。


今年4月,华为再度增加经营范围,从销售医疗器械(第二类医疗器械)扩展至了开发、生产、销售医疗器械(第一类、第二类、第三类医疗器械),4月1日成立的荣耀终端有限公司的经营范围也包括了医疗器械开发、生产、销售。1月2日广东省药监局发布的《广东省医疗器械注册人试点品种清单》显示,华为终端有限公司作为申请注册人,申请了医疗器械——腕部单导心电采集器(VID-B99)。
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