科大讯飞获证产品为医学图像处理软件，预期用途为X射线、CT医学影像的查看、传输、存储和处理；心电数据的查看、传输、报告编辑及打印。该软件以安装光盘为载体，由X射线医学影像处理模块、CT医学影像处理模块和心电图像处理模块三个模块组合搭配而成（至少含一个模块）。

近几年随着国家对医疗器械产业的大力扶持，医疗器械行业迅猛发展、日新月异。特别是今年疫情以来，医疗器械一跃成为热门产业，创新创业方兴未艾！华为、腾讯等互联网大厂纷纷布局医疗器械并拿证。医疗人咖啡最新消息显示，国内知名IT巨头科大讯飞通过安徽科大讯飞医疗信息技术有限公司成功获得二类医疗器械注册证及ISO13485体系认证。