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国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告 (2020年第33号)
  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》,现予发布。
  特此通告。


  附件:无源医疗器械产品原材料变化评价指南










  国家药监局

  2020年5月13日

download: 国家药品监督管理局2020年第33号通告附件.doc.doc


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