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医疗器械技术审评中心外聘专家职责与任务及资格条件
医疗器械技术审评中心外聘专家职责与任务
外聘专家的主要职责是参与器审中心组织的咨询、论证、决策工作,为医疗器械注册审评提供理论指导、政策建议、业务咨询和技术支持。

外聘专家的主要任务是:
(一)参与医疗器械技术审评重大、疑难问题论证;
(二)参与医疗器械技术审评专家咨询;
(三)参与创新医疗器械审查;
(四)参与医疗器械优先审批审核;
(五)参与医疗器械技术审评沟通交流;
(六)参与医疗器械技术审评复审;
(七)参与医疗器械技术审评指导原则制修订;
(八)承担器审中心交办的其他有关工作。

外聘专家应当具备以下资格条件:
(一)坚持原则,具有良好的职业道德,认真负责,廉洁公正,遵纪守法。
(二)在医疗器械所涉及相关学科,如医学、电子、材料、机电、声学、光学、药学、毒理、生物评价、生物统计等方面具有较深造诣、熟悉本专业国内外情况和发展趋势,具有高级专业技术职称或者同等专业水平。
(三)熟悉医疗器械法律法规和相关政策要求。
(四)能保证按要求承担和完成医疗器械注册审评技术咨询等相关工作,按时参加相关会议。
(五)身体健康,年龄在65岁以下;专业领域内的资深专家、两院院士等可不受年龄限制。
全国服务热线:

400-9905-168

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