陕西医疗器械注册费用实行免费！延续注册申请即注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出境内第三类、进口第二类和第三类医疗器械产品延续注册申请，国家药监局受理后出具《行政许可项目缴费通知书》，注册申请人应当按要求缴纳。

近日，陕西省药监局发布关于《调整药品医疗器械产品注册收费标准的公告》（以下简称公告》，其中，明确对对境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册相关收取费用均调整为0元，即免费，而在此之前，这三项相对应的申请费用分别为66521元、27846元、27625元。

据了解，所谓医疗器械产品注册费是国家设立的涉企行政事业性收费项目，是医疗器械产品注册申请时向申请人收取的费用，费标准的制定上，在省级药品监督管理部门办理注册的产品，收费标准由省级价格管理部门会同财政部门制定。

变更注册申请是注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出境内第三类、进口第二类和第三类医疗器械产品许可事项变更注册申请，国家药监局受理后出具《行政许可项目缴费通知书》，注册申请人应当按要求缴纳，《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更的，不收取变更注册申请费用。

其中，首次注册申请，注册申请人向国家药监局提出境内第三类、进口第二类和第三类医疗器械产品首次注册申请，国家药监局受理后出具《行政许可项目缴费通知书》，注册申请人应当按要求缴纳。