各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区管委会党政办公室，省局有关处室、直属有关单位：

为服务河北省医疗器械产业发展，深化供给侧结构性改革，建设健康中国，依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《医疗器械监督管理条例》和国家药监局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》的要求，结合本省实际，我局组织制定了《河北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，已报国家药品监督管理局备案，现印发给你们，请遵照执行。

附件：河北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案

河北省药品监督管理局

2019年10月30日