进口替代将逐年加大

       体外诊断，即IVD (In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本，如血液、体液、组织等进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

       体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。

       中国的IVD市场起步晚，但成长速度较快。

       目前，中国体外诊断市场规模增速显著高于全球平均水平，年复合增长率将保持在16%左右。

       据统计测算，目前我国体外诊断市场规模约为287亿元（其中诊断仪器市场为79亿，诊断试剂为208亿），与国际IVD市场总量相比，国内市场份额所占比重较低才占全球IVD总消费市场7%左右。

       重要的是，在国内IVD市场中，进口仪器和试剂占据了50%以上份额，尤其是全封闭检测系统在三甲等医疗机构中更是占据主要地位，未来进口替代空间巨大。未来5年内，IVD行业在国内依旧能保持15%以上的较快增速。

       那目前国内的体外诊断行业的上市械企在利润、研发等方面表现如何呢？最新数据统计如下。

营收与利润排行

       在营收方面，2019年上半年26家上市企业总营业收入370.05亿元，较2018年有所增长。

       其中迈瑞医疗体外诊断业务营收22.48亿元，排名第一。

       迈瑞医疗、迪安诊断、润达医疗、金域医学、美康生物、迈克生物、华大基因、科华生物、安图生物等9家企业营收超过10亿元。

       塞力斯与基蛋生物的营业收入同比增长超过40%，增长在10%以上的企业共有17家，占企业数量的65.38%。

       其中利德曼和达安基因出现负增长，据披露信息显示：达安基因业绩下滑的主要原因为云康健康不再纳入合并报表；利德曼业绩下滑的原因一是公司对外转让了吉林利德曼51%股权，其不再纳入合并报表范围，二是子公司武汉利德曼和厦门利德曼等业绩不达预期且下滑明显。

       在利润方面，金域医学的扣非归母净利润同比大增114.99%，在同行业企业中遥遥领先。

       究其原因，主要是国家政策、人民健康需求以及行业技术等多方叠加因素影响下，第三方医学检验行业在内的医疗健康产业持续快速发展。

       此外理邦仪器、凯普生物、安图生物、万孚生物等4家企业的利润增幅均超过30%。

       值得注意的是，科华生物、阳普医疗、三诺生物、明德生物、利德曼和博晖创新等6家企业的利润同比出现负增长，其中博晖创新利润下降超过100%，除了战略转型的原因，同时由于公司借款金额增加，其利息费用导致的财务费用同比增加了51.19%。

销售费用排行

       26家上市企业的平均销售费用占营收比例为18.80%，其中艾德生物、丽珠集团、凯普生物均超过35%，塞力斯、润达医疗等流通企业的销售费用占比较低，在10%以下。

       销售费用的增加，通常是由于增加业务及产品布局，导致相关市场推广费用、人员薪酬增加所致；销售费用的减少，通常是由于处置子公司等措施导致合并报表层面的销售费用减少。

研发费用排行

        26家上市企业中有9家的研发投入占营收比例大于10%，其中理邦仪器和明德生物最高，分别为16.53%和16.15%。

        同样，塞力斯和润达医疗等流通企业不仅销售费用占比低，其研发投入也寥寥无几，占比不到营业收入的1%。

盈利能力排行

       每股收益

       26家上市企业平均每股收益为0.4378元，其中迈瑞医疗每股收益最高，为1.95 元；博晖创新最低，为0.0019元。

       毛利率

       IVD行业毛利率整体较高，一般在60%左右。从细分领域看，传统的生化诊断如美康生物、利德曼等企业毛利率较低。

       而技术壁垒较高的分子诊断毛利率普遍较高，如凯普生物的HPV试剂盒的毛利率高达87.98%，其他试剂盒也有82.73%的毛利率。

       艾德生物的检测试剂毛利率甚至高达92.87%，检测服务毛利率也有80.15%。

       净资产收益率

       26家企业中安图生物的净资产收益率最高，达到15.33%，表示每1元净资产能创造0.15元的净利润，而所有上市企业中最低的净资产收益率仅为0.13%。